Fabrication médicale haut de gamme OEM et ODM

Endoscopes et solutions chirurgicales personnalisés adaptés à votre marque médicale mondiale

Transformez vos flux de travail chirurgicaux et dominez votre marché régional avec les solutions de fabrication personnalisées haut de gamme de Camjoy. Des urétéroscopes rigides conçus avec précision et des systèmes de rasage urologique à couple élevé aux consoles de caméras à fluorescence 4K ICG très avancées, nous donnons vie à votre vision clinique. En tant que fabricant source certifié ISO 13485, nous proposons des services de bout en bout de marque privée, OEM et ODM sans compromis sur la qualité.

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Fabrication sous contrat stratégique pour la chirurgie mini-invasive

Dans le paysage en évolution rapide de la chirurgie mini-invasive (MIS) et de l'endourologie, les distributeurs de dispositifs médicaux, les réseaux hospitaliers et les marques médicales émergentes ont besoin d'un partenaire de fabrication fiable qui comprend profondément les nuances cliniques. Camjoy Electronic Technology Co., Ltd. n'est pas simplement une usine d'assemblage ; nous sommes un centre d'ingénierie complet. Nous sommes spécialisés à la fois dans la fabrication d'équipement d'origine (OEM), où nous fabriquons vos plans exacts dans les tolérances les plus élevées, et dans la fabrication de conception originale (ODM), où notre équipe interne R&D conçoit des instruments révolutionnaires en fonction de vos exigences cliniques conceptuelles.

Que votre objectif soit d'introduire une gamme exclusive de Résectoscopes bipolaires adapté à un groupe démographique anatomique spécifique, ou vous souhaitez commercialiser un produit avancé Système de caméra endoscopique 4K avec une interface utilisateur localisée pour votre marché national, Camjoy fournit l'infrastructure verticalement intégrée pour y parvenir. Nous gérons l'ensemble du cycle de vie: depuis le prototypage initial CAD, le scellement des lentilles en saphir et l'usinage du titane CNC, jusqu'aux tests rigoureux de biocompatibilité ISO 10993, en passant par l'assistance à la conformité CE/FDA et l'emballage stérile final.

Portefeuille complet de personnalisation

Nous proposons une personnalisation granulaire dans six disciplines cliniques principales. Chaque spécification dimensionnelle, choix de matériaux et conception esthétique peut être adaptée aux exigences précises de votre marque.

Urologie et Endourologie

Notre expertise principale réside dans la fabrication des instruments urologiques les plus robustes au monde. Nous proposons des services OEM complets pour Résectoscopes bipolaires, mini-néphroscopes et cystoscopes. Nous pouvons personnaliser les tailles françaises (allant des gaines massives pour adultes de 27 Fr jusqu'aux profils pédiatriques/mini atraumatiques de 18,5 Fr), les longueurs de travail et les mécanismes de verrouillage (clic-verrouillé ou baïonnette). Nous concevons également des angles optiques spécifiques (0°, 6°, 12°, 30°, 70°) et garantissons une compatibilité universelle avec les câbles lumineux standards Storz, Wolf ou Olympus.

  • Poignées personnalisées en titane ou en plastique diélectrique
  • Wolf/Storz Compatibilité matérielle
  • Géométrie exclusive de la gaine à flux continu

Consoles pour appareils chirurgicaux

Élevez votre offre d'équipements d'investissement grâce à nos plates-formes avancées de générateurs électromécaniques et RF. Nous proposons une personnalisation approfondie ODM pour notre célèbre CY802 Générateurs de plasma et CY2600 Systèmes de rasoirs pour urologie. Nos ingénieurs logiciels peuvent intégrer le logo exclusif de votre marque dans la séquence de démarrage numérique, personnaliser les couleurs de l'interface utilisateur de l'écran tactile (UI) et traduire le système d'exploitation dans n'importe quelle langue locale pour votre marché cible.

  • Conception de tableau de bord numérique sur mesure UI/UX
  • Couleurs de châssis personnalisées (blanc, noir, orange)
  • Ajustements de l'alimentation électrique spécifiques à la région

Systèmes d'imagerie endoscopique

La visualisation est au cœur de MIS. Associez-vous à Camjoy pour fabriquer votre gamme exclusive de Caméras endoscopiques électroniques. Nous proposons des configurations allant du 1080p standard FHD aux systèmes ultra-premium 4K 3D et ICG Fluorescence. Les options de personnalisation incluent la variation des spécifications du capteur CMOS, la modification de la conception du boîtier de l'unité de commande de la caméra (CCU), l'intégration d'un logiciel d'enregistrement chirurgical USB personnalisé et l'étalonnage de la gamme de couleurs BT.2020 selon vos préférences cliniques spécifiques.

  • Modules 4K, 3D et vert d'indocyanine (ICG)
  • Micrologiciel multilingue personnalisé
  • Moniteurs chirurgicaux de marque privée

Gynécologie et Hystéroscopie

L’anatomie féminine requiert la plus grande précision atraumatique. Nous fabriquons des produits très délicats, mais structurellement rigides. Hystéroscopes adapté à vos spécifications. Personnalisez les profils de gaine diagnostique et opératoire pour minimiser les traumatismes de dilatation cervicale. Nous pouvons concevoir des ponts opératoires spécialisés à double canal pour les ciseaux hystéroscopiques, les pinces à biopsie et les électrodes intra-utérines spécialisées, garantissant ainsi que votre marque fournit les outils les plus sûrs pour les polypectomies et myomectomies de l'endomètre.

  • Gaines de diagnostic ultra fines
  • Vanne à débit continu personnalisée
  • Électrodes intra-utérines spécialisées

Instruments de laparoscopie

Équipez les chirurgiens généralistes d’outils laparoscopiques de premier ordre portant votre logo. Nous assurons la fabrication OEM de laparoscopes rigides standard de 5 mm et 10 mm dotés d'optiques HD sans distorsion. De plus, nous proposons une personnalisation étendue des instruments manuels, notamment des dissecteurs Maryland, des pinces cliniques et des aiguilles Veress. Vous dictez l’ergonomie de la poignée (par exemple, fibre de carbone ou polymère), les mécanismes à cliquet et les longueurs de tige (standard ou bariatrique).

  • Tiges bariatriques de longueur étendue
  • Conceptions d'instruments détachables en 3 parties
  • Trocarts magnétiques et à ressort

Accessoires et consommables jetables

Les consommables représentent la source de revenus récurrents la plus élevée pour les distributeurs. Camjoy propose un étiquetage privé à grande échelle pour les accessoires chirurgicaux à usage unique. Nous fabriquons avec précision Boucles de coupe monopolaires et bipolaires, des ensembles de tubes d'irrigation en silicone à haut débit, des adaptateurs de fibre laser et des paniers de récupération de calculs. Chaque consommable peut être emballé dans des pochettes stériles Tyvek personnalisées, conformes à la norme FDA, contenant le mode d'emploi (instructions d'utilisation) et les systèmes de codes-barres uniques de votre marque.

  • Emballage de marque privée stérile Tyvek
  • Fabrication d'électrodes en tungstène et en céramique
  • Extrusion de tubes de fluide à grand volume

Notre flux de travail d'ingénierie rigoureux en 8 étapes

La fabrication de dispositifs médicaux ne laisse aucune place à l’erreur. Notre flux de travail standardisé et conforme ISO 13485 OEM/ODM garantit que votre produit personnalisé passe en toute transparence d'un concept clinique à une réalité certifiée et produite en série à l'échelle mondiale.

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Consultation Clinique & NDA

Nous commençons par signer un accord de non-divulgation strict (NDA) pour protéger votre propriété intellectuelle. Nos ingénieurs consultent ensuite votre équipe pour définir les objectifs cliniques, les cibles de compatibilité matérielle et les prix du marché cible.

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CAD Conception et faisabilité

Notre service interne R&D traduit vos besoins en modèles 3D CAD précis. Nous effectuons des simulations sophistiquées du chemin optique et une analyse par éléments finis (FEA) pour garantir l’intégrité structurelle et la clarté optique.

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Approvisionnement en matériaux

Nous sélectionnons uniquement les meilleurs matériaux biocompatibles. Du verre optique allemand et de l'acier inoxydable 304/316L de qualité médicale au titane aérospatial et à la céramique résistante à la chaleur, garantissant une durée de vie maximale de l'autoclave.

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Prototypage rapide

Avant de nous engager dans des outils coûteux, nous utilisons l'usinage avancé CNC à 5 axes et l'impression 3D pour créer des prototypes physiques et fonctionnels. Vous recevez ces échantillons pour une évaluation pratique et des tests ergonomiques.

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Réglementation et validation

Nous effectuons des tests internes rigoureux sur banc, notamment des contrôles de distorsion optique, des tests de fuite à haute pression et de survie au cycle de stérilisation. Nous fournissons également les fichiers techniques nécessaires pour vous aider avec vos enregistrements locaux FDA ou CE MDR.

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Image de marque personnalisée (marque privée)

Une fois le design verrouillé, nous appliquons votre marque sur mesure. Cela comprend la gravure laser permanente de votre logo et des numéros de pièces sur le châssis métallique, la personnalisation du logiciel UI et la conception d'emballages stériles personnalisés.

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Production de masse de précision

La fabrication commence dans nos salles blanches de classe 100 000. À l’aide de chaînes d’assemblage automatisées et de gabarits d’alignement optique méticuleux, nous garantissons que l’unité n°1 000 est identique en qualité et en performances à l’unité n°1.

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Logistique et assistance mondiales

Les produits finaux sont soumis à une inspection à 100 % avant expédition. En tirant parti de nos hubs mondiaux de Dubaï, Francfort et San Francisco, nous coordonnons le fret aérien/maritime sécurisé et à température contrôlée directement vers vos centres de distribution.

Capacités de fabrication d’élite

Avec plus d'une décennie de dévouement sans compromis à l'endourologie et à MIS, Camjoy exploite des installations de fabrication de pointe. Nous ne sous-traitons pas notre assemblage optique ou mécanique de base. Cette intégration verticale nous permet de maintenir un contrôle absolu sur les délais de production et l'assurance qualité, garantissant une étanchéité hermétique et une durabilité mécanique constantes pour les commandes groupées massives.

  • 🔹 Technologie d'étanchéité saphir: Notre processus de scellement optique exclusif utilise de véritables cristaux de saphir au niveau des fenêtres distales et proximales, ce qui rend les endoscopes très résistants aux rayures et garantit leur survie à travers des milliers de cycles d'autoclave à haute température (134°C).
  • 🔹 Ingénierie avancée des matériaux: Nous manipulons une vaste gamme de matériaux techniques. Nous usinons des alliages de titane de qualité aérospatiale pour des éléments de travail de résectoscope ultra-légers, forgeons de l'acier inoxydable médical pour des gaines indestructibles et moulons des plastiques à haute diélectrique pour une isolation électrochirurgicale maximale.
  • 🔹 Micro-spécifications rigoureuses: Nos machines CNC à 5 axes fabriquent des gaines extérieures et des canaux d'instruments internes personnalisés à la fraction de millimètre près, garantissant une compatibilité parfaite avec les anciens paramètres de l'écosystème Wolf, Storz ou Olympus.
Camjoy Installation de fabrication d'instruments chirurgicaux et d'endoscopes CNC Usinage
ISO 13485 Installation certifiée

Services d'étiquetage privé et de valorisation de la marque

Votre identité de marque est votre atout le plus précieux. Nous fournissons des solutions de branding permanentes et médicalement sûres sur tous les instruments rigides, consoles d'appareils électroniques et consommables stériles, vous permettant de créer une valeur de marque massive sur votre marché médical local sans les frais généraux liés à la gestion d'une usine.

✓ Gravure laser à fibre optique
✓ Anneaux d'identification à code couleur
✓ Démarrage personnalisé UI et logiciel
✓ OEM Stérile Tyvek Emballage

À l’intérieur de notre centre d’assemblage de précision

Soyez témoin de l’intersection d’une ingénierie avancée et d’un contrôle qualité sans compromis. Notre environnement vierge garantit la perfection clinique.

Camjoy Ligne d'assemblage médicale en salle blanche pour endoscopes

Salles blanches de classe 100 000

L'assemblage des optiques et l'étalonnage des capteurs sont effectués dans des environnements hautement réglementés et sans particules.

Camjoy Test optique et contrôle qualité des endoscopes

Validation optique rigoureuse

Chaque système de lentilles est soumis à des tests de contrainte extrêmes, notamment des contrôles de résolution MTF et une cartographie de l'uniformité de l'éclairage.

Camjoy Centre d'usinage de précision médicale CNC

Fabrication CNC haute tolérance

Nos centres d'usinage multi-axes sculptent des composants en titane et en acier médical selon des tolérances microscopiques.

Qualité inébranlable et conformité mondiale

S’y retrouver dans les réglementations médicales internationales est complexe. Le partenariat avec Camjoy vous fournit instantanément une base de conformité vérifiable et mondialement reconnue. L’ensemble de nos installations et de notre chaîne d’approvisionnement fonctionnent sous les contraintes rigoureuses des systèmes internationaux de gestion de la qualité, garantissant que vos produits personnalisés ne rencontrent aucun obstacle aux douanes ou aux commissions d’approvisionnement des hôpitaux.

ISO 13485:2016

Système complet de gestion de la qualité certifié spécifiquement pour la conception et la fabrication de dispositifs médicaux.

CE Marquage prêt

Nos produits respectent les exigences essentielles strictes des directives européennes sur les dispositifs médicaux (MDR), garantissant une entrée rapide sur le marché européen.

Biocompatibilité testée

Tous les matériaux en contact avec les tissus respectent strictement les normes ISO 10993 en matière de cytotoxicité, de sensibilisation et de sécurité contre l'irritation.

Pourquoi Camjoy est votre partenaire ultime ODM

Offrir une stabilité, une expertise et une portée mondiale inégalées aux distributeurs de dispositifs médicaux.

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Réseau mondial de filiales

Nous ne sommes pas seulement une usine lointaine. Avec des succursales stratégiques situées à San Francisco (États-Unis), Francfort (Allemagne) et Dubaï (EAU), nous offrons une assistance localisée, des communications rationalisées et une résolution logistique internationale rapide.

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Expertise clinique approfondie

Nos ingénieurs R&D dévoués possèdent plus de 15 ans d’expérience ciblée spécifiquement dans les modalités optiques mini-invasives et électrochirurgicales. Nous comprenons mieux que les fabricants généralistes ce que les chirurgiens exigent au bloc opératoire.

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Prix ​​​​directs du fabricant

En éliminant les intermédiaires des sociétés commerciales, nous proposons des prix de gros B2B très disruptifs. Cela permet à votre marque de conquérir une part de marché significative tout en conservant des marges bénéficiaires massives et durables.

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Sécurité de la chaîne d'approvisionnement

Nos vastes réserves de matières premières et nos chaînes d’assemblage hautement automatisées garantissent que des perturbations mondiales inattendues ne retardent pas le lancement de vos produits. Nous garantissons des délais stables quelle que soit l’évolution de votre volume.

Foire aux questions (partenaires OEM/ODM)

Q1: Quelle est votre quantité minimale de commande (MOQ) pour l'étiquetage privé personnalisé ?

UN: Nous comprenons la nécessité de procéder à des tests de marché. Pour la gravure laser standard de votre logo sur des endoscopes rigides existants (comme les urétéroscopes ou les résectoscopes), le MOQ est incroyablement bas, commençant souvent à seulement 10 unités. Pour les conceptions ODM entièrement personnalisées nécessitant de nouveaux moules d'injection ou un outillage CNC unique, le MOQ varie en fonction de l'investissement en capital, commençant généralement autour de 100 unités pour les biens d'équipement et de 5 000 unités pour les consommables jetables.

Q2: Comment Camjoy protège-t-il la propriété intellectuelle (IP) de ma marque pour les conceptions ODM personnalisées ?

UN: La confidentialité est la pierre angulaire de nos relations B2B. Avant que des plans techniques ou des concepts cliniques ne soient partagés, nous signons un accord de non-divulgation complet et juridiquement contraignant (NDA). De plus, les moules exclusifs ODM et les codes logiciels exclusifs développés pour votre marque sont isolés de manière sécurisée et il est strictement interdit d'être utilisés dans les gammes de produits génériques de Camjoy ou proposés à des distributeurs concurrents.

Q3: Quel est le délai typique entre l’approbation du prototype et la livraison en production de masse ?

UN: La rapidité de mise sur le marché est essentielle. Pour les personnalisations mineures OEM (par exemple, gravure du logo et emballage sur les modèles existants), les commandes sont traitées dans un délai de 15 à 20 jours ouvrables. Pour le développement de produits ODM entièrement nouveaux, y compris la conception, l'outillage, la validation clinique et la production de masse initiale CAD, le délai s'étend généralement sur 60 à 90 jours. Nous fournissons un calendrier de projet strict selon un diagramme de Gantt dès la signature du contrat.

Q4: Pouvez-vous personnaliser le logiciel de l'interface utilisateur (UI) des appareils électroniques comme la caméra CF501 ou le générateur de plasma CY802 ?

UN: Absolument. Notre équipe d’ingénierie logicielle peut complètement relooker les interfaces numériques tactiles de nos consoles médicales. Cela inclut l'intégration de l'animation sur l'écran de démarrage de votre entreprise au démarrage, la modification de la palette de couleurs pour qu'elle corresponde aux directives de votre marque et la traduction de tous les menus, invites d'erreur et alertes techniques dans vos langues régionales spécifiques (par exemple, arabe, russe, portugais).

Q5: Fournissez-vous un soutien pour la conformité aux réglementations locales (FDA, CE, ministères locaux de la Santé) ?

UN: Oui. Parce que notre installation fonctionne sous ISO 13485:2016, notre documentation est méticuleuse. Sur demande, notre service des affaires réglementaires fournira à votre équipe d'enregistrement les fichiers techniques nécessaires, les rapports de tests de biocompatibilité des matériaux (ISO 10993), les certificats de validation de stérilisation et les données de tests de sécurité électrique (IEC 60601) requis pour accélérer votre processus local d'enregistrement de dispositif médical.

Q6: Êtes-vous capable de correspondre aux spécifications dimensionnelles des marques traditionnelles comme Storz ou Wolf ?

UN: Très capable. Une partie importante de notre activité OEM consiste à fabriquer des instruments « compatibles avec la copie ». Nous pouvons reproduire avec précision les mécanismes de verrouillage (comme les goupilles à baïonnette ou les click-locks spécifiques), les longueurs utiles et les tailles françaises des grandes marques. Cela permet à vos instruments personnalisés de s'intégrer de manière transparente dans l'écosystème existant d'un hôpital sans qu'ils aient besoin d'acheter de nouveaux câbles lumineux ou gaines extérieures.

Q7: Puis-je commander un échantillon d’évaluation physique avant de m’engager dans un contrat de production de masse ?

UN: Nous l’encourageons fortement. La validation physique est vitale dans l’instrumentation chirurgicale. Une fois que nous serons d’accord sur les spécifications, nous produirons un échantillon de pré-production que vos chirurgiens pourront évaluer dans un environnement clinique simulé. Le coût de l'outillage ou de l'échantillonnage (le cas échéant) est généralement entièrement remboursé ou crédité sur votre première commande d'achat de production de masse.

Q8: Comment gérez-vous la stérilisation et l'emballage des accessoires jetables OEM ?

UN: Pour les consommables jetables tels que les anses coupantes TURP ou les pinces à biopsie, nous proposons des services complets d’emballage stérile. Les produits sont scellés dans des pochettes de dialyse Tyvek de qualité médicale et stérilisés à l'aide de chambres validées à l'oxyde d'éthylène (EtO). Nous imprimons vos illustrations personnalisées, les détails de votre entreprise, vos numéros de lot, vos dates d'expiration et les codes-barres UDI (Unique Device Identification) nécessaires directement sur les pochettes stériles.